Эксперты усомнились в качестве серии препарата «Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/30165 от 20.10.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных» (серия 13, срок годности 05.2022) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, установленным требованиям по показателю «Антигенная активность», (не активна Pomona 1:100, 1:200, 1:200, 1:200, 1:50; Tarassovi 1:400, 1:400, 1:400, 1:200, 1:50; Grippotyphosa 1:50, 1:50, 1:50, 1:50, 1:50; Sejroe 0, 0, 0, 0, 0; норматив: должна быть активной), отобранного Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.