«Диклакокс Форте» не прошёл контроль качества по количественному содержанию диклазурила

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/32788 от 15.11.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Диклакокс Форте» (серия 1020321, срок годности 03.2023) производства ООО «Белфармаком» (Белгородская область) установленным требованиям по показателям «Количественное содержание диклазурила», мг/мл (3,17; норматив: 2,25-2,75); «рН» (4,15; норматив: 5,5-7,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.