Серия препарата «Дексдомитор®» не прошла контроль качества

05 мая 2022

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/11243 от 21.04.2022) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Дексдомитор®» (серия 2063422, срок годности 05.2024) производства «Orion Corporation» (Финляндия) установленным требованиям по показателю «Количественное определение (количественный анализ содержания метилпарагидроксибензоата)», % (75,0; норматив: 95-105), отобранного Северо-Западным межрегиональным Управлением Россельхознадзора.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.