«Биометросанит» не прошёл контроль качества

29 мая 2020

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/15005 от 25.05.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Биометросанит» (серия 12, срок годности 10.2020) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область по показателям: «Массовая доля (Массовая доля в одной таблетке: метронидазола)», г/таблетку (0,393; норматив: 0,54-0,69), «Массовая доля (Массовая доля в одной таблетке: фуразолидона)», г/таблетку (0,971; норматив: 1,10-1,35), «Подлинность нистатина», (не выдерживает испытание), «Средняя масса (Масса одной таблетки)», г (19,4; норматив: 19,5-20,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.