Серия препарата «Аправет® водорастворимый порошок» не прошла контроль качества

11 мая 2022

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/11254 от 21.04.2022) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Аправет® водорастворимый порошок» (серия 21091494004, срок годности 09.2023) производства «Biovet AD» (Болгария) установленным требованиям по показателям «Описание» (Порошок светло-желтого цвета с более крупной фракцией белого цвета; норматив: Светло-желтого или светло-коричневого цвета порошок); «Содержание воды»,% (10,9; норматив: не более 10), отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.