Фармаконадзор

По вопросам, касающимся нарушений в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в случаях выявления фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, при выявлении побочных действий фармацевтических средств не указанных в инструкциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения - обращаться по телефону: 8 (4862) 43-65-89, по электронной почте: rosnadzor@orel.ru.

Перечень Иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения,зарегистрированных в Республике Армения, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации

Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, утвержденный приказом Минсельхоза России от 18.11.2021 №771.

Перечень ветеринарных лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение на основании пункта «л» части 2 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» о запрете обращения на территории Российской Федерации ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством другого государства - члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу пункта 1 настоящего Решения.

Перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения, производства ООО «Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область), по которым с 04.10.2021 приостановлена реализация и применение 

Лекарственные препараты для ветеринарного применения, зарегистрированные в Республике Армения, запрещенные к обращению на территории РФ

Перечень иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения, у которых истек срок действия сертификатов соответстви

Форма информации, направляемая на адрес lek-util@fsps.gov.ru владельцем лекарственных средств, в отношении которых принято решение об их уничтожении

1. Изменения, вносимые в регистрационные документы.

2. Нормативные документы.

  1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  2. Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.204 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
  4. Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")
  5. Приказ Минсельхоза России от 26 марта 2013 № 149 «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»
  6. Приказ Россельхознадзора от 27 марта 2014 № 129 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2014 год»
  7. Приказ Россельхознадзора от 12 февраля 2015 г. № 51 «О плане контроля качества»
  8. Приложение к проекту правил отбора образцов лекарственных средств для государственного контроля качества при проведении мониторинга безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения
  9. Форма акта отбора образцов
  10. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 29 декабря 2016 г № 989 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2017 год
  11. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30.12.2016 №998 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2017 год
  12. Проверочные листы
  13. Приказ Россельхознадзора от 11 января 2018 г. N 9 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
  14. Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 №605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения"
  15. Приказ Минсельхоза России от 06.03.2018 №101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения»
  16. Приказ Россельхознадзора от 25 декабря 2020 года №1398 « Об утверждении Плана выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год»
  17. Приказ Россельхознадзора от 25 декабря 2020 года №1397 « Об утверждении Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год»

3. Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения.

  1. Письма Россельхознадзора выявлении лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям

4. Новости.

5. Информационные системы.

ИС "Гален"

ИС "Гермес"

ИС "Ирена"

6. Реестры лекарственных средств для ветеринарного применения

  1. Регистрируемые лекарственные средства и кормовые добавки,
    Регистрируемые корма, полученные из ГМО
  2. Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (Лекарственные препараты | Фармацевтические субстанции)
  3. Реестр зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Минсельхозпрода Республики Беларусь по адресу:
    http://www.dvpn.gov.by/administrativnye-protsedury/vet-preparat/
  4. Реестр зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан по адресу: 
    https://moa.gov.kz/
  5. Список зарегистрированных в Республике Армения вакцин, сывороток и диагностических препаратов, используемых в ветеринарии
  6. Список зарегистрированных в Республике Армения ветеринарных фармацевтических лекарственных препаратов

7. Сведения о количестве изъятых, уничтоженных недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения за 2014-2020 г. (Скачать *.xlsx)